醫療器械按照風險程度分為三類,一類風險較低,如繃帶、醫用棉球,二類風險中等,需要嚴格管理,如血壓計、血糖儀、隱形眼鏡等,三類風險較高,如心臟支架、人工關節等。
醫保是否能報銷與產品屬于哪一類并沒有直接關系,而是看它是否被列入國家或地方醫保目錄中。
并非所有二類醫療器械都可以刷醫保,只有經過國家醫保局或地方醫保部門審核并列入醫保支付范圍的產品才能使用醫保支付,常見可刷醫保的二類醫療器械包括部分血糖監測儀器、醫用呼吸器、助聽器、部分康復治療器械等。

醫保目錄的制定由國家醫保局統一規劃,同時各省市可以根據實際情況調整地方目錄,企業若希望產品進入醫保范圍,需要提供注冊證、檢測報告、產品性能說明等資料,并經過醫保部門審核。
即便是醫保目錄內的二類醫療器械,也需要符合特定場景才能使用醫保報銷,通常要求在醫保定點機構購買、使用醫保個人賬戶支付,并在規定的限額范圍內結算。

從事二類醫療器械銷售的企業必須具備《醫療器械經營備案證》,若涉及三類產品,還需取得《醫療器械經營許可證》,此外,企業還需確保產品來源合法、儲運環境符合標準,并具備相應的售后管理制度。

消費者在購買時應查看產品包裝上的注冊證編號、生產廠家、產品批號等信息,若需要刷醫保,應提前確認該產品是否在醫保支付范圍內,可通過醫保局官網或藥店查詢系統進行核對,避免購買后無法報銷的情況。
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