藥品關(guān)系到人的健康，因此宣傳時(shí)的每一句話都受到嚴(yán)格管理，藥品廣告不只是簡(jiǎn)單的推薦，在報(bào)紙、電視、網(wǎng)站、社交媒體之前都必須經(jīng)過(guò)審批，審批通過(guò)后會(huì)發(fā)放一個(gè)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，這相當(dāng)于廣告能上線的通行證，沒(méi)有這個(gè)文號(hào)，就算宣傳內(nèi)容是真的也算違規(guī)。

藥品廣告審查的重要性

藥品廣告的審核不是為了為難商家，而是確保宣傳內(nèi)容不會(huì)誤導(dǎo)大眾，審批時(shí)會(huì)重點(diǎn)檢查廣告是否夸大功效、是否存在絕對(duì)有效的說(shuō)法，是否用了醫(yī)生或患者的名義做證明，是否缺少用藥禁忌或注意事項(xiàng)。

審查機(jī)構(gòu)是如何把關(guān)的？

廣告審查機(jī)關(guān)會(huì)嚴(yán)格對(duì)照藥品說(shuō)明書(shū)，核實(shí)宣傳內(nèi)容，任何超出說(shuō)明書(shū)范圍的說(shuō)法都不能出現(xiàn)，這也是為什么藥品廣告經(jīng)常看到“請(qǐng)按說(shuō)明書(shū)使用”這樣的提示，因?yàn)閮?nèi)容必須和說(shuō)明書(shū)保持一致，如果宣傳內(nèi)容沒(méi)有提到不良反應(yīng)或者注意事項(xiàng)，也會(huì)被要求修改。

辦理廣告批準(zhǔn)文號(hào)的流程？

申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)的主體通常是藥品生產(chǎn)企業(yè)或授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商，需要向所在地的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提交材料，材料包括廣告申請(qǐng)表、企業(yè)資質(zhì)文件、藥品批準(zhǔn)證明、以及完整的廣告樣件，監(jiān)管部門(mén)受理后會(huì)在十個(gè)工作日左右完成審核，合格的會(huì)核發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào)，不合格的會(huì)書(shū)面說(shuō)明原因。

藥品廣告不備案的后果是什么？

如果未經(jīng)審查就發(fā)布藥品廣告，輕則被責(zé)令刪除并警告，重則處以高額罰款甚至可能導(dǎo)致營(yíng)業(yè)執(zhí)照被吊銷(xiāo)，對(duì)任何藥店來(lái)說(shuō)，這種代價(jià)都是難以承受的。

批準(zhǔn)文號(hào)不是一勞永逸

即便廣告審批通過(guò)，也不能隨意修改內(nèi)容，廣告必須嚴(yán)格按照審查通過(guò)的版本來(lái)發(fā)布否則同樣會(huì)被視為違規(guī)，而且批準(zhǔn)文號(hào)通常有有效期，到期后需要重新申請(qǐng)，如果藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生變化，廣告也要重新審查。

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