琳琳前幾年積累了一定的資金，考慮開一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，她本身對(duì)美學(xué)有濃厚興趣，加上身邊不少朋友都頻繁進(jìn)行皮膚護(hù)理、微整項(xiàng)目，便覺得這是個(gè)潛力不錯(cuò)的方向。
她和兩個(gè)朋友一起租了200多平米的商用寫字樓，準(zhǔn)備設(shè)立皮膚治療室、手術(shù)間和接待區(qū)，但是醫(yī)師資格、手術(shù)室裝修、設(shè)備備案，每一個(gè)環(huán)節(jié)都比普通美容院嚴(yán)格許多，最終她請(qǐng)了我們來處理審批，花了近4個(gè)月才正式獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可。
一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，二是工商營業(yè)執(zhí)照，執(zhí)業(yè)許可證由衛(wèi)生健康部門審批，是進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域的核心條件，前期需要提交設(shè)立申請(qǐng)、可行性報(bào)告、設(shè)計(jì)圖紙以及選址證明，審批通過后要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)完成裝修，包括潔凈手術(shù)室、獨(dú)立的消毒供應(yīng)間等。
證件上還需明確包含醫(yī)療美容科以及具體的二級(jí)項(xiàng)目如美容外科、美容皮膚科，否則無法合法開展整形手術(shù)。另一項(xiàng)是營業(yè)執(zhí)照，需在工商部門完成名稱預(yù)核準(zhǔn)，注冊(cè)時(shí)經(jīng)營范圍必須寫明“醫(yī)療服務(wù)”或“醫(yī)療美容”。
人員配置上，每個(gè)崗位都要持證上崗。主診醫(yī)生不僅要有醫(yī)師資格證和執(zhí)業(yè)證，還需注明執(zhí)業(yè)范圍為美容外科類，并擁有6年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，麻醉師需有5年以上經(jīng)驗(yàn)，并配有單獨(dú)的麻醉恢復(fù)室，護(hù)士團(tuán)隊(duì)需持護(hù)理證，至少有2年臨床護(hù)理經(jīng)驗(yàn)，如果參與手術(shù)輔助，還需有專門的手術(shù)室培訓(xùn)背景。
整形醫(yī)院常涉及醫(yī)療器械使用和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療操作，因此需根據(jù)業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)專項(xiàng)資質(zhì)。
如果醫(yī)院使用Ⅲ類醫(yī)療器械，如激光機(jī)、注射填充劑，必須先申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，審批時(shí)需提交設(shè)備采購合同、冷鏈管理制度等資料。如果計(jì)劃開展如隆胸、吸脂等四級(jí)美容手術(shù)，則需按國家發(fā)布的項(xiàng)目管理目錄向省級(jí)衛(wèi)健委備案，備案內(nèi)容包括項(xiàng)目說明書、醫(yī)生執(zhí)業(yè)資料和技術(shù)方案。
整形醫(yī)院的場(chǎng)地不但要符合醫(yī)療功能區(qū)劃，還需通過消防和環(huán)保部門的驗(yàn)收。消防方面需設(shè)置不少于1.5米寬的疏散通道，安裝噴淋系統(tǒng)、煙感報(bào)警設(shè)備，并提供建筑平面圖和消防圖紙通過驗(yàn)收。
環(huán)保審批方面，重點(diǎn)是醫(yī)療廢棄物的處理，包括感染性廢物與損傷性廢物的分類收集和運(yùn)輸流程，同時(shí)還要提供污水處理設(shè)備的檢測(cè)報(bào)告。
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