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什么是藥品經營許可證?

作者:小旗 ?發布日期:2025-04-01 11:28:17 ?瀏覽次數:1198

老劉一直想在社區開家藥店,方便左鄰右舍買藥,不用特意跑大醫院。但他沒想到,開藥店可不是租個鋪子、進點藥品就能營業的,必須要先拿到“藥品經營許可證”。

他昨天咨詢了我才知道申請藥品經營許可證需要營業執照、場地證明、藥學人員資質等一系列材料,而且整個流程包括申請、審核、現場檢查,快的話也得兩三個月。

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藥品經營許可證到底是什么?

不管是藥品批發還是零售,都必須先取得藥品監督管理部門的批準,領取藥品經營許可證,才能合法售賣藥品。這個證書的有效期是五年,到期前要及時辦理換證。

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先把營業執照辦下來

老劉的第一步,就是先去市場監管部門申請營業執照。他準備了身份證、場地租賃合同、公司章程等材料,順利拿到了營業執照。有了這個基礎,才能繼續申請藥品經營許可證。

確保店鋪符合藥店要求

光有營業執照還不夠,藥監部門對藥店的場地也有要求,比如面積要達標、儲存條件要符合規定。老劉特意找了個位置合適的商鋪,提前做了簡單裝修,并按照要求規劃了處方藥區、非處方藥區、中藥區等。

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招聘合格的藥學人員

老劉原本以為隨便招個店員就行,結果發現執業藥師不僅要有資格證,還要到藥監局備案,才能正式上崗。最后,他請了個有經驗的執業藥師,并簽訂了聘用合同。

審核時間多久?

通常情況下,審核周期是30個工作日,但如果材料不齊全,可能會被要求補充,審核時間也會延長。

現場檢查,拿到許可證

審核通過后,藥監部門會安排工作人員進行現場檢查,主要看藥品存儲條件、店內布局是否合理、質量管理制度是否完善等。


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